21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 韓利明 上海報(bào)道

距離四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g“童顏針”獲批僅過(guò)去不到兩個(gè)月，國(guó)內(nèi)“童顏針”市場(chǎng)迎來(lái)又一重磅選手。

6月3日晚間，樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）公告稱(chēng)，其自主研發(fā)的聚乳酸面部填充劑（即“童顏針”）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)，適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

隨著樂(lè)普醫(yī)療產(chǎn)品入局，國(guó)內(nèi)獲批上市的“童顏針”已增至七款，包括圣博瑪艾維嵐、愛(ài)美客的濡白天使、江蘇吳中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普麗妍的普麗妍、渼?lì)伩臻g童顏針，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局加速升級(jí)。

二級(jí)市場(chǎng)已率先作出反應(yīng)，截至今日晚間收盤(pán)，多家企業(yè)股價(jià)紛紛上漲。其中，樂(lè)普醫(yī)療收?qǐng)?bào)14.11元/股，上漲19.98%；江蘇吳中（600200.SH）收?qǐng)?bào)2.64元/股，上漲1.93%；四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）收?qǐng)?bào)1.03港元/股，上漲0.98%。

在市場(chǎng)高速擴(kuò)容的背景下，行業(yè)規(guī)范問(wèn)題也不容忽視。中日友好醫(yī)院整形外科副主任醫(yī)師馬力此前向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道強(qiáng)調(diào)，“求美者在選擇產(chǎn)品時(shí)應(yīng)充分了解其特性，考察醫(yī)生注射經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)；術(shù)后嚴(yán)格遵循按摩、禁忌事項(xiàng)及復(fù)診要求。更重要的是，務(wù)必關(guān)注產(chǎn)品、醫(yī)美機(jī)構(gòu)和醫(yī)生資質(zhì)的‘三正規(guī)’標(biāo)準(zhǔn)，避免因選擇低價(jià)或不合規(guī)機(jī)構(gòu)，為自身帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

樂(lè)普醫(yī)療業(yè)績(jī)承壓，醫(yī)美業(yè)務(wù)能否破局？

樂(lè)普醫(yī)療成立于1999年，是中國(guó)最早從事心血管植介入器械研發(fā)的企業(yè)之一。2009年10月，樂(lè)普醫(yī)療以29元/股發(fā)行價(jià)登陸深圳創(chuàng)業(yè)板，當(dāng)前業(yè)務(wù)板塊涵蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務(wù)及健康管理。

2022年，樂(lè)普醫(yī)療實(shí)現(xiàn)22.03億元的歸母凈利潤(rùn)峰值后，業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下，2024年降幅進(jìn)一步擴(kuò)大，歸母凈利潤(rùn)同比下降80.37%至約2.47億元，為公司上市以來(lái)最低水平，營(yíng)業(yè)收入同比下滑23.52%至61.03億元，重回2018年規(guī)模。

2024年內(nèi)，三大主營(yíng)業(yè)務(wù)板塊集體“遇冷”。其中，醫(yī)療器械板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.26億元，同比下降 9.47%；藥品板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 17.58億元，同比下降 42.25%；醫(yī)療服務(wù)及健康管理板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 10.19億元，同比下降19.24%。

醫(yī)療器械板塊作為樂(lè)普醫(yī)療業(yè)務(wù)中收入規(guī)模最大的板塊，細(xì)分業(yè)務(wù)主要包括心血管植介入、體外診斷、外科麻醉三大板塊。受部分產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇價(jià)格回落，疊加公司人員和戰(zhàn)略調(diào)整使業(yè)務(wù)產(chǎn)生一定波動(dòng)，報(bào)告期內(nèi)體外診斷業(yè)務(wù)收入下降51.31%。

進(jìn)入2025年一季度，樂(lè)普醫(yī)療業(yè)績(jī)頹勢(shì)仍未扭轉(zhuǎn)。期內(nèi)營(yíng)業(yè)總收入17.36億元，同比下降9.67%；歸母凈利潤(rùn)3.79億元，同比下降21.44%。其中，體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入再次同比下降 19.87%。

“2024 年大環(huán)境不好，企業(yè)也做了很多改變。公司整體員工減少 1409 人，目前該項(xiàng)工作已接近尾聲。此外，公司關(guān)停了持續(xù)失血、前景不明朗的子公司?！?在日前接受投資者調(diào)研時(shí)，樂(lè)普醫(yī)療直言。

對(duì)于2025年預(yù)期，樂(lè)普醫(yī)療保持謹(jǐn)慎樂(lè)觀，“藥品板塊正逐漸恢復(fù)，如果全年按出貨同比增長(zhǎng)30%預(yù)計(jì)，制劑業(yè)務(wù)收入 18 億左右；醫(yī)療器械板塊預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng) 10%左右；醫(yī)療服務(wù)與健康管理板塊預(yù)計(jì)同比增長(zhǎng) 15%左右?！?/p>

與此同時(shí)，樂(lè)普醫(yī)療加速布局消費(fèi)醫(yī)療事業(yè)。對(duì)于本次獲批的“童顏針”，樂(lè)普醫(yī)療方面直言是公司在皮膚科領(lǐng)域的重要里程碑事件，標(biāo)志著公司正式進(jìn)入皮膚科領(lǐng)域，預(yù)計(jì)將對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展產(chǎn)生積極作用。此外，透明質(zhì)酸鈉注射劑預(yù)計(jì)將于年中獲批，目前正積極準(zhǔn)備營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍建設(shè)。

她山（北京）咨詢(xún)有限公司創(chuàng)始人陳貽凡向 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，“醫(yī)美產(chǎn)品從獲批到全面上市通常需半年甚至更長(zhǎng)的周期，但企業(yè)往往會(huì)在產(chǎn)品獲批后提前啟動(dòng)機(jī)構(gòu)合作與市場(chǎng)教育?！?/p>

對(duì)于亟待業(yè)績(jī)反彈的樂(lè)普醫(yī)療而言，能否憑借醫(yī)美新業(yè)務(wù)重回增長(zhǎng)曲線(xiàn)，仍是市場(chǎng)關(guān)注的核心命題。

平衡合規(guī)與擴(kuò)張

近年來(lái)，隨著我國(guó)求美者的自我認(rèn)同和個(gè)性審美日漸成熟，從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素到再生制劑等產(chǎn)品密集上市，醫(yī)美行業(yè)正經(jīng)歷著技術(shù)升級(jí)帶來(lái)的深刻變革。再生注射類(lèi)產(chǎn)品中，聚左旋乳酸（PLLA）有助于刺激皮膚活力再生，備受市場(chǎng)關(guān)注。

樂(lè)普醫(yī)療也在公告中直言，“聚乳酸面部填充劑是一種真皮組織填充劑，通過(guò)將聚左旋乳酸注射于真皮深層，起到修復(fù)外形，矯正輪廓以達(dá)到填充溝壑、皺紋的效果。其主要成分PLLA是一種微粒注射型粉末，具有優(yōu)異的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物體內(nèi)降解為二氧化碳和水排出體外，不會(huì)對(duì)人體造成長(zhǎng)期影響?！?/p>

近年來(lái)，產(chǎn)品獲批也在加速。2021年，圣博瑪?shù)木圩笮樗岙a(chǎn)品艾維嵐和愛(ài)美客的左旋乳酸-乙二醇產(chǎn)品濡白天使先后獲批。2024年，我國(guó)“童顏針”市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā)，江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產(chǎn)品艾塑菲、注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃、普麗妍申報(bào)的“聚乳酸面部填充劑”先后獲批。2025年4月，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼?lì)伩臻g進(jìn)入這一賽道。

隨著產(chǎn)品獲批上市，市場(chǎng)擴(kuò)容效應(yīng)顯著。公開(kāi)資料顯示，2024年4月，艾維嵐相關(guān)主題的分享會(huì)上，公司曾介紹，這一產(chǎn)品的累計(jì)銷(xiāo)售數(shù)量已達(dá)到21.33萬(wàn)支。按照產(chǎn)品1.8萬(wàn)元至2萬(wàn)元的單價(jià)估算，這一產(chǎn)品三年創(chuàng)造的商業(yè)收入在40億元之上。同時(shí)，按照艾維嵐注射三次維持兩年的治療歷程來(lái)判斷，國(guó)內(nèi)累計(jì)用戶(hù)約7萬(wàn)。

江蘇吳中更是憑借其代理的艾塑菲的市場(chǎng)表現(xiàn)，2024年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7048.35萬(wàn)元，成功扭虧為盈。截至 2024 年底，該公司醫(yī)美板塊銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)人數(shù)達(dá)到55人，覆蓋醫(yī)美機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到537家，包括美萊、華韓、朗姿、媛頌等多家醫(yī)美連鎖品牌。

激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)也在加速布局。今年3月，愛(ài)美客發(fā)布公告稱(chēng)擬收購(gòu)REGEN Biotech的控股權(quán)。而REGEN Biotech的核心產(chǎn)品艾塑菲，正由江蘇吳中代理。對(duì)于艾塑菲產(chǎn)品代理權(quán)問(wèn)題，此前愛(ài)美客在接受投資者調(diào)研時(shí)表示收購(gòu)韓國(guó)REGEN Biotech，正在交割過(guò)程中。

得益于精準(zhǔn)契合當(dāng)代求美者“美而不假”的核心訴求，包括“童顏針”在內(nèi)的醫(yī)美再生領(lǐng)域正在快速崛起。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)童顏針隨著行業(yè)逐漸的規(guī)范，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步上漲，2023年中國(guó)童顏針行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模接近6億元。

但不容忽視的是，非法醫(yī)美項(xiàng)目的存在使得市場(chǎng)上充斥著大量未經(jīng)認(rèn)證的針劑產(chǎn)品?！半S著監(jiān)管力度加強(qiáng)，合規(guī)產(chǎn)品的供應(yīng)逐步增加，消費(fèi)者對(duì)安全和品質(zhì)的重視及信息透明度提升”，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)2025年中國(guó)正規(guī)童顏針劑替代率將上升至75%。

馬力也強(qiáng)調(diào)傳遞正確信息的必要性，“針對(duì)網(wǎng)絡(luò)上繁雜且良莠不齊的信息，醫(yī)生有責(zé)任向求美者科普產(chǎn)品特性，幫助其理解再生類(lèi)產(chǎn)品帶來(lái)的漸進(jìn)式效果，減少認(rèn)知誤區(qū)，更好地服務(wù)高端求美需求?！?/p>

當(dāng)包括童顏針在內(nèi)的醫(yī)美產(chǎn)品持續(xù)走向市場(chǎng)，如何在商業(yè)擴(kuò)張與安全規(guī)范間找到平衡，仍是全行業(yè)需要長(zhǎng)期作答的命題。