這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動向

國家衛(wèi)健委推動落實“血費減免一次都不跑”

6月6日，國家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步落實“血費減免一次都不跑”工作的通知》，指出到2025年底前,全國所有血站和用血醫(yī)療機構(gòu)全面落實“血費減免一次都不跑”政策,形成“醫(yī)院直免為主、線上申請為輔”的服務(wù)模式。國家衛(wèi)生健康委將定期匯總、調(diào)度各地血費減免辦理情況和相關(guān)工作進展,確保政策落地見效,群眾可感可及。

藥械審批

魯抗醫(yī)藥：子公司西咪替丁注射液通過仿制藥一致性評價

6月6日，魯抗醫(yī)藥(600789.SH)公告稱，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于西咪替丁注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的《藥品補充申請批準通知書》。西咪替丁注射液是一種組胺H2-受體拮抗劑，用于治療胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、反酸等癥狀。目前國內(nèi)共有40個西咪替丁注射液生產(chǎn)批文，4個廠家通過或視同通過一致性評價審批。賽特公司開展一致性評價工作累計研發(fā)投入約為394.85萬元。

白云山：分公司收到他達拉非片藥品注冊證書

6月6日，白云山(600332.SH)公告稱，分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于他達拉非片（2.5mg、5mg）的《藥品注冊證書》。他達拉非是磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）。

福元醫(yī)藥鹽酸溴己新口服溶液獲得藥品注冊證書

6月6日，福元醫(yī)藥(601089.SH)公告稱，公司全資子公司福元藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的鹽酸溴己新口服溶液《藥品注冊證書》，該藥品適用于成人、青少年和6歲及以上兒童的粘液分泌或粘液清除障礙相關(guān)呼吸系統(tǒng)疾病的對癥治療。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。截至公告日，福元藥業(yè)針對該藥品累計研發(fā)投入為238.90萬元。

資本市場

天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止

6月6日消息，據(jù)上交所官網(wǎng)披露，因北京天星醫(yī)療股份有限公司的保薦人撤銷保薦，上交所終止其發(fā)行上市審核。招股書顯示，天星醫(yī)療是一家運動醫(yī)學創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運動醫(yī)學植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，為患者和醫(yī)生提供運動醫(yī)學整體臨床解決方案。

諾泰生物與諾唯贊簽訂合成生物學合作項目戰(zhàn)略合作協(xié)議

6月6日，諾泰生物(688076.SH)公告稱，公司與諾唯贊近日簽署《合成生物學合作項目戰(zhàn)略合作協(xié)議》，以合成生物學技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，結(jié)合有機合成、化學工藝等交叉技術(shù)，共同推進雙方在合成生物學領(lǐng)域的技術(shù)進步和項目合作。公司擬與諾唯贊共同設(shè)立一家生物制藥公司，公司持股比例為51%，諾唯贊持股比例為49%，合資公司設(shè)立后將被納入公司合并報表范圍內(nèi)。

行業(yè)大事

英國醫(yī)生嘗試用人糞制藥消滅超級細菌

6月8日消息，英國一個醫(yī)療團隊嘗試將健康人的糞便加工成凍干粉，讓感染了超級細菌的患者服用，以借助糞便中大量有益細菌消滅患者腸道中耐藥性極強的超級細菌。研究人員說，試驗結(jié)果顯示這一療法“大有希望”。

華中地區(qū)首個腦機接口門診開診

近日，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院正式啟用華中地區(qū)首個腦機接口（BCI）門診，為患者提供腦機接口技術(shù)評估與治療咨詢?；颊咴诮邮芏嗑S度篩查后，有望優(yōu)先納入臨床試驗隊列，接受前沿的腦機接口治療。同時，門診還將建立長期隨訪數(shù)據(jù)庫，為技術(shù)優(yōu)化提供真實世界數(shù)據(jù)支持，推動腦機接口技術(shù)的持續(xù)進步。

21點評：近年來，隨著神經(jīng)科學、生物工程、人工智能、傳感器等技術(shù)的不斷進步，腦機接口不再只是停留在科幻作品中的設(shè)想，正逐步從實驗室走向現(xiàn)實。醫(yī)療保健領(lǐng)域是腦機接口主要應(yīng)用場景，比如意識與認知障礙診療、精神心理疾病診療和感覺缺陷診療等領(lǐng)域。未來，腦機接口有望重塑人機交互方式，改變?nèi)藗兊纳睢?/em>

科倫藥業(yè)回應(yīng)饒毅炮轟麥角硫因系“假藥”：產(chǎn)品定位為“非藥品”

近日，北京大學校務(wù)委員會副主任、理學部主任饒毅直指科倫藥業(yè)旗下的麥角硫因膠囊為“假藥”，并引發(fā)關(guān)注。在饒毅發(fā)文后，6月6日，科倫藥業(yè)回應(yīng)，稱二者的核心觀點差異，在于麥角硫因膠囊究竟是膳食補充劑還是藥品?？苽愃帢I(yè)方面表示，麥角硫因的定位是健康管理工具，是國際上公認的膳食補充劑，“而非藥品，又何來‘假藥’一說”。并稱，“（饒毅）文中‘未獲藥品批準即屬無效’的論斷有點武斷和對膳食補充劑存有偏見”。

輿情預(yù)警

綠谷停產(chǎn)爭議性藥物，關(guān)閉相關(guān)辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)

6月8日，綠谷醫(yī)藥科技已經(jīng)停產(chǎn)甘露特鈉膠囊，公司將關(guān)閉相關(guān)辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)。甘露特鈉的藥品注冊證到期，尚未獲得新一輪審批通過。甘露特鈉膠囊是綠谷醫(yī)藥研發(fā)并生產(chǎn)的用于輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能的藥物。但這款藥物作用機制的相關(guān)論文，以及臨床試驗等受到質(zhì)疑。

維立志博港股IPO及境內(nèi)未上市股份“全流通”獲中國證監(jiān)會備案

6月6日，中國證監(jiān)會國際合作司發(fā)布關(guān)于南京維立志博生物科技股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書，公司擬發(fā)行不超過59,416,667股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。公司47名股東擬將所持合計110,886,891股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通。