高廷帆(首都經(jīng)濟貿(mào)易大學經(jīng)濟學院副教授、中國商業(yè)經(jīng)濟學會理事)
近期,三生制藥以12.5億美元首付款將PD-1/VEGF雙抗授權(quán)給輝瑞引起醫(yī)藥行業(yè)廣泛關(guān)注。十年前,恒瑞醫(yī)藥以2500萬美元首付款將PD-1單抗海外權(quán)益賣給美國公司時,整個行業(yè)為之振奮,這是中國創(chuàng)新藥第一次真正意義上的“出海”。而在十年后的這筆交易中,首付款金額足足翻了50倍。這不僅僅是一個數(shù)字的躍升,更是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)從“跟跑”到局部“領(lǐng)跑”的真實寫照。當全球制藥巨頭開始爭搶下一代PD-1抗體技術(shù)時,PD-1/VEGF雙抗的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)幾乎都在中國手里。
這一轉(zhuǎn)變的背后,是中國企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的根本性躍升。十年前,中國藥企做的主要是“me-too”(拼數(shù)量)產(chǎn)品,本質(zhì)上是在成熟技術(shù)基礎(chǔ)上的改良和優(yōu)化。在這種模式下,企業(yè)只能在同質(zhì)化競爭中被動接受市場定價,賺取的是工程化改進和成本控制的差價。而今天,中國本土藥企開始做的是“first-in-class”(拼創(chuàng)新)產(chǎn)品,以全球首創(chuàng)的技術(shù)路線切入市場。技術(shù)的稀缺性決定了定價的主動權(quán)。當企業(yè)擁有獨特的技術(shù)時,就獲得了按照自身的價值判斷來定價的權(quán)力。這一邏輯轉(zhuǎn)換,構(gòu)成了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)過去十年發(fā)展的核心脈絡(luò)。
全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也在這個過程中形成了全新的價值鏈分工模式。中國醫(yī)藥企業(yè)憑借工程師紅利和成本優(yōu)勢承擔技術(shù)創(chuàng)新與早期開發(fā)職能,而跨國藥企則發(fā)揮其在監(jiān)管科學、臨床試驗設(shè)計及全球市場準入方面的比較優(yōu)勢。這種模式超越了傳統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移或代工關(guān)系,實現(xiàn)了基于各自核心能力的深度協(xié)作,形成了真正意義上的全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
如果我們將目光看得更遠,站在更長遠的視角來看,隨著人工智能技術(shù)對創(chuàng)新藥研發(fā)范式的系統(tǒng)性重構(gòu),我們有理由為中國創(chuàng)新藥投注更大的信心。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)本質(zhì)上是一個高度依賴經(jīng)驗、直覺和運氣的過程,類似于“手工作坊”。據(jù)統(tǒng)計,藥化專家根據(jù)經(jīng)驗每提出5000~10000種化合物做藥物篩選,最終只有1種化合物能通過臨床測試并最終上市;一款新藥從研發(fā)到獲批上市,平均需要10~15年時間,耗費約26億美元,但臨床成功率不到10%。但AI的介入正在將這個過程改造成一個數(shù)據(jù)驅(qū)動、可預測、可優(yōu)化的“工業(yè)化”過程。算法優(yōu)化使得原本需要數(shù)年完成的化合物庫篩選工作壓縮至數(shù)月,從根本上重塑了行業(yè)的時間成本結(jié)構(gòu)和競爭格局。
這種技術(shù)變革為我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了千載難逢的結(jié)構(gòu)性機遇。第一,我國的工程師紅利被進一步放大。中國擁有大規(guī)模的高素質(zhì)工程技術(shù)人才隊伍。當藥物設(shè)計日益工程化、算法化時,這一人才優(yōu)勢得到了倍數(shù)級放大。過去我們說"科學家發(fā)現(xiàn),工程師實現(xiàn)",現(xiàn)在藥物設(shè)計本身就越來越像一個工程問題。
第二,中國擁有全球最具有規(guī)模優(yōu)勢的數(shù)據(jù)資源。中國龐大的患者基數(shù)和日趨完善的醫(yī)療信息化基礎(chǔ)設(shè)施,為機器學習提供了豐富的高質(zhì)量訓練數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)驅(qū)動的AI時代,這種資源稟賦構(gòu)成了創(chuàng)新重要的戰(zhàn)略資產(chǎn)。如果說數(shù)據(jù)是AI時代的石油,那么中國無疑擁有一個“大油田”。
第三,中國創(chuàng)新生態(tài)的協(xié)同效應。從DeepSeek這樣的底層通用大模型,到各種專業(yè)化的生物信息學工具,中國正在構(gòu)建一個相對完整的AI+生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。這種技術(shù)優(yōu)勢得到了政策環(huán)境的有力支撐:藥品審評審批制度改革將新藥審核時間的大幅縮短,為創(chuàng)新藥企業(yè)爭取了寶貴的時間窗口;醫(yī)保支付制度的持續(xù)完善,通過動態(tài)調(diào)整機制讓創(chuàng)新藥能夠快速進入報銷目錄,有效解決了“最后一公里”的市場準入問題。技術(shù)創(chuàng)新與政策創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動,正在顯著提升整個產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新效率和商業(yè)化成功率。
每一次產(chǎn)業(yè)革命都會重新定義價值創(chuàng)造的邏輯。在這個AI重塑一切的時代,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正站在一個前所未有的歷史機遇面前。從PD-1到雙抗,從跟跑到領(lǐng)跑,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在書寫屬于自己的傳奇——更重要的是,這個傳奇才剛剛開始。在快速變化的技術(shù)領(lǐng)域,只有永遠的變化。技術(shù)創(chuàng)新的機會永遠不會被某個公司或某個國家壟斷。ADC、細胞治療、基因編輯、AI藥物設(shè)計,每一個新技術(shù)都可能催生新的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導者。如何抓住這個機遇,將決定未來十年乃至更長時間內(nèi)的產(chǎn)業(yè)格局。這不僅是企業(yè)家需要思考的商業(yè)命題,更是當下中國經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的重要課題。