Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家醫(yī)保局：指導(dǎo)地方將符合條件的重癥監(jiān)護(hù)相關(guān)項(xiàng)目納入醫(yī)保

2022年8月24日，國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)發(fā)布對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第1148號(hào)建議的答復(fù)。

針對(duì)馮冰代表提出的關(guān)于推進(jìn)重癥監(jiān)護(hù)室醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革規(guī)范醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理的建議，國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)稱，下一步，將按照《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》等文件要求，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保支付管理，指導(dǎo)地方將符合條件的包括重癥監(jiān)護(hù)在內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付范圍，同步完善重癥監(jiān)護(hù)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格政策，更好保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。

●國(guó)家醫(yī)保局：指導(dǎo)地方將符合條件的居家腹膜透析相關(guān)項(xiàng)目納入醫(yī)保

8月24日，國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)發(fā)布對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第6827號(hào)建議的答復(fù)。

針對(duì)陳香美等4位代表提出的關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用推進(jìn)尿毒癥患者居家腹膜透析治療醫(yī)療保障的建議，國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)稱，國(guó)家醫(yī)保局一直高度重視保障慢性腎功能衰竭患者的醫(yī)療需求。一是將惡性腫瘤門診放化療、器官移植術(shù)后抗排異治療、尿毒癥透析、高血壓、糖尿病等納入門診慢性病、特殊疾病保障范疇，減輕參保人診療負(fù)擔(dān)。二是將透析液等藥品納入醫(yī)保藥品目錄，保障患者透析治療用藥需求。三是診療項(xiàng)目方面，國(guó)家層面采取排除法規(guī)定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付費(fèi)用和支付部分費(fèi)用的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍，未將腹膜透析相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目排除在外。各省級(jí)醫(yī)療保障部門根據(jù)臨床需求、醫(yī)療技術(shù)發(fā)展、本地區(qū)醫(yī)?；疬\(yùn)行等實(shí)際情況，按程序?qū)⒎蠗l件的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。由于各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)水平等不同，納入的具體醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和支付水平有一定的差異。從地方實(shí)際看，各省普遍將透析類醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。

下一步，將按照《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》等文件要求，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保支付管理，指導(dǎo)地方將符合條件的包括居家腹膜透析在內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目按程序納入醫(yī)保支付范圍，更好保障參保群眾的基本醫(yī)療需求。

二、藥械審批

●一次性治療血友病A的基因療法在歐盟獲批

8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)其用于治療血友病A的基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）有條件上市，用于治療嚴(yán)重血友病A成人患者。這些患者沒(méi)有攜帶凝血因子VIII抑制物或針對(duì)腺相關(guān)病毒5（AAV5）抗體的病史。這款一次性治療是首款治療血友病A的獲批基因療法，有望顯著減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。

●強(qiáng)生“first-in-class”雙特異性抗體療法獲全球首批

8月24日，強(qiáng)生旗下楊森（Janssen）宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已經(jīng)批準(zhǔn)靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）有條件上市，作為單藥療法，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）成人患者。這些患者已經(jīng)接受至少三種前期療法，包括免疫調(diào)節(jié)劑，蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且疾病仍然出現(xiàn)進(jìn)展。這是teclistamab在全球范圍內(nèi)首次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。Tecvayli是通過(guò)將CD3陽(yáng)性T細(xì)胞募集到表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞附近，激發(fā)T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的“first-in-class”雙特異性抗體療法。這也是今年全球范圍內(nèi)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第5款創(chuàng)新雙特異性抗體/融合蛋白療法，顯示了這一領(lǐng)域的加速發(fā)展。

三、資本市場(chǎng)

●宣泰醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板

8月25日，宣泰醫(yī)藥正式登陸科創(chuàng)板，開(kāi)盤價(jià)15.8元。

招股書顯示，宣泰醫(yī)藥成立于2012年，由聯(lián)和投資、新泰新技術(shù)及Finer共同出資創(chuàng)立。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括高端仿制藥和 CRO服務(wù)，其中主要收入來(lái)自高端仿制藥出海：在報(bào)告期內(nèi)，2020年宣泰醫(yī)藥自美國(guó)收入2.7億元，占總營(yíng)收的85.39%；2021年上半年收入1.16億元，占74.75%。

此次宣泰醫(yī)藥募集的資金將主要用于制劑生產(chǎn)設(shè)施項(xiàng)目、高端仿制藥和改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

●天士力終止分拆天士力生物醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO

近日，天士力宣布終止分拆附屬子公司天士力生物醫(yī)藥在科創(chuàng)板上市。

關(guān)于此次終止分拆上市的原因，天士力在公告中表示，公司與相關(guān)各方充分溝通及審慎論證，鑒于公司股東大會(huì)審議通過(guò)的授權(quán)董事會(huì)及其授權(quán)人士全權(quán)辦理本次分拆上市有關(guān)事宜的事項(xiàng)已超出有效時(shí)限，經(jīng)過(guò)綜合考慮資本市場(chǎng)環(huán)境變化及天士力生物實(shí)際經(jīng)營(yíng)進(jìn)展情況等因素，擬不再繼續(xù)推進(jìn)天士力生物本次分拆上市事項(xiàng)，并撤回相關(guān)上市輔導(dǎo)文件。

四、行業(yè)大事

●阿斯利康或退出疫苗業(yè)務(wù)

近日，阿斯利康首席執(zhí)行官蘇博科（Pascal Soriot）在接受媒體采訪時(shí)表示，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，公司可能不會(huì)繼續(xù)疫苗業(yè)務(wù)。對(duì)于阿斯利康是否會(huì)擴(kuò)大針對(duì)其他傳染病疫苗業(yè)務(wù)，蘇博科表示，公司正在進(jìn)行相關(guān)評(píng)估。

不過(guò)，蘇博科強(qiáng)調(diào)，并不后悔與牛津大學(xué)合作開(kāi)發(fā)新冠疫苗，原因是公司已經(jīng)交付數(shù)十億劑疫苗。