Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道新健康團(tuán)隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●鄭州“120延誤救治大學(xué)生”事件5人被問責(zé)

針對近日備受關(guān)注的“鄭州120被指延誤救治女大學(xué)生”一事，6月6日晚，鄭州市紀(jì)委微信公號“清風(fēng)鄭州”發(fā)布事件調(diào)查和問責(zé)情況通報。通報指出，此事件中存在的問題包括：對急癥患者病情判斷有誤；處理復(fù)雜問題能力不足；重要事項上報制度執(zhí)行不力。

通報稱，調(diào)度人員受理報診電話時，主觀認(rèn)為報診人為年輕大學(xué)生、病情不危急，把重點放在反復(fù)追問準(zhǔn)確地址上、未及時調(diào)派救護(hù)車，業(yè)務(wù)不熟練，且言語不當(dāng)；處理復(fù)雜問題方法單一，僅采取回?fù)茈娫挕⑻砑游⑿诺姆绞铰?lián)系病人，未及時與110聯(lián)動，采取更加有效的處理方式。通報顯示，鄭州市緊急醫(yī)療救援中心多人被處分：調(diào)度員張真穎負(fù)有直接責(zé)任，給予開除處分；調(diào)度班長代文欣負(fù)有直接責(zé)任，給予其黨內(nèi)嚴(yán)重警告（影響期兩年）、政務(wù)撤職處分；調(diào)度科科長燕重遠(yuǎn)負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其政務(wù)記過處分；副主任康曉琴負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其政務(wù)警告處分。此外，鄭州市衛(wèi)生健康委員會黨組成員、副主任原學(xué)嶺，作為緊急醫(yī)療救援工作分管領(lǐng)導(dǎo)，對市緊急醫(yī)療救援中心指導(dǎo)不力，對此負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其誡勉談話。

二、藥械審批

●諾泰生物磷酸奧司他韋膠囊獲《藥品注冊證書》

6日，諾泰生物發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊的《藥品注冊證書》（證書編號：2022S00486）。磷酸奧司他韋膠囊為一款抗流感病毒藥物，主要用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及用于成人和13 歲及13歲以上青少年的甲型和 乙型流感的預(yù)防。

●國產(chǎn)BCMA CAR-T伊基侖賽注射液上市申請獲受理

6月6日，信達(dá)生物與馴鹿生物共同宣布，中國國家藥監(jiān)局正式受理由雙方合作開發(fā)的伊基侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的上市許可申請（NDA）。伊基侖賽注射液是國內(nèi)第一款全流程自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，由信達(dá)生物和馴鹿生物聯(lián)合開發(fā)。這是國內(nèi)首家遞交新藥上市獲受理并有望成為國內(nèi)首款獲批的靶向BCMA的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品已于2021年2月獲得國家藥監(jiān)局藥審中心授予“突破性治療藥物（BTD）”認(rèn)定。

●FDA批準(zhǔn)50年來首款新麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗

7日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國FDA批準(zhǔn)其麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗Priorix上市，用于在12個月以上的兒童中預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹（MMR）。這是美國FDA批準(zhǔn)的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年獲批。

麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹是具有高度傳染性的病毒疾病，在全球?qū)е嘛@著疾病和死亡。近年來，在全球范圍出現(xiàn)多起麻疹暴發(fā)，在2019年確認(rèn)病例超過40萬，逆轉(zhuǎn)了幾十年來消滅麻疹的進(jìn)展。

Priorix是一種減毒活疫苗，此前已經(jīng)在全球超過100個國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。它的安全性在6項臨床試驗中得到評估，總計接種參與者超過1.2萬人。最常見的不良事件為疼痛、紅腫、食欲下降、煩躁，嗜睡和發(fā)燒。Priorix的效力通過與對照疫苗的免疫原性進(jìn)行比較得到證明。

三、資本市場

●艾德生物擬1億元出售腸癌早測產(chǎn)品

近日，艾德生物發(fā)布公告，擬作價1億元出售SDC2產(chǎn)品所有權(quán)及相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)以及生產(chǎn)、商業(yè)化SDC2產(chǎn)品相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)權(quán)益，擬作價0元控股出售子公司上海艾之維的80%股權(quán)，一同轉(zhuǎn)讓給杭州艾維克生物。艾德生物預(yù)計本次交易增加凈利潤約8500萬元。

艾德生物是國內(nèi)腫瘤伴隨診斷的龍頭企業(yè)。據(jù)艾德生物官網(wǎng)，上述轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品商品名為“暢青松”，是一款腸癌早測產(chǎn)品，通過檢測糞便中SDC2基因甲基化水平，可以輔助診斷出腸癌以及處于“黃金早診階段”的腺瘤、息肉等癌前病變。據(jù)公告，該轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品為艾德生物自主研發(fā)，于2021年獲批后在括醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道推廣，但仍處于早期市場推廣階段。

●恒瑞醫(yī)藥成立投資基金

6月6日，恒瑞醫(yī)藥宣布，為提升公司資本運作能力，做深公司產(chǎn)業(yè)布局，擬與控股子公司盛迪投資、恒瑞集團(tuán)簽署《上海盛迪生物醫(yī)藥私募投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）合伙協(xié)議》（以下簡稱“合伙協(xié)議”），共同發(fā)起設(shè)立合伙企業(yè)。

合伙企業(yè)本次認(rèn)繳出資總額為20.1億元，其中盛迪投資作為普通合伙人（GP）出資1,000萬元，持股比例為0.5%，公司、恒瑞集團(tuán)作為有限合伙人（LP）分別出資10億元，持股比例分別為49.75%，公司資金來源為自有資金。

四、行業(yè)大事

●北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司7人被批準(zhǔn)逮捕

6日，據(jù)“房山檢察”微信公眾號消息，近日，北京市公安局房山分局以北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害傳染病防治罪，提請北京市房山區(qū)人民檢察院批準(zhǔn)逮捕。檢察機(jī)關(guān)經(jīng)審查，于2022年6月6日，以涉嫌妨害傳染病防治罪依法對周某某、武某某等7人作出批準(zhǔn)逮捕決定。