Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●河南14省聯(lián)盟集采：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始確認(rèn)待分配量

14日，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展十四省（區(qū)、市、兵團(tuán)）藥品聯(lián)盟中選品種集采待分配量確認(rèn)工作的通知》。填報(bào)A、B組中價(jià)格最低的中選藥品，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)該品種待分配量的50%分配給最低價(jià)藥品。如有未分配的待分配含量，將統(tǒng)一分配給最低價(jià)中選企業(yè)。另外，為解決分量過(guò)程中不同規(guī)格之間的轉(zhuǎn)換問(wèn)題，此次分量按照含量數(shù)據(jù)進(jìn)行，含量數(shù)據(jù)是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的預(yù)采購(gòu)量（片/粒/袋/支）乘以含量數(shù)值（由品種規(guī)格得來(lái)）計(jì)算得出，例如：A醫(yī)院填報(bào)25mg的阿替洛爾100片，換算為含量數(shù)據(jù)為：100（預(yù)采購(gòu)量）*25（含量數(shù)值）=2500mg。

二、藥械審批

●國(guó)家藥監(jiān)局2月批準(zhǔn)注冊(cè)198個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)198個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告。2022年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)

●諾誠(chéng)健華BTK抑制劑新適應(yīng)癥申請(qǐng)上市

14日，諾誠(chéng)健華宣布，NMPA藥品審評(píng)中心已受理其BTK抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。

三、資本市場(chǎng)

●宜聯(lián)生物完成7000萬(wàn)美元B輪融資

近日，宜聯(lián)生物完成7000萬(wàn)美元B輪融資。本輪融資由洲嶺資本領(lǐng)投、啟明創(chuàng)投聯(lián)合領(lǐng)投，君聯(lián)資本、正心谷資本及弘暉基金等跟投。本輪融資所募集資金將主要用于公司新一代抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)品管線的臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)，以及新型偶聯(lián)藥物早期研發(fā)。

●躍賽生物完成近2億元Pre-A輪融資

14日，躍賽生物宣布完成近2億元融資。本輪融資由夏爾巴投資領(lǐng)投，鼎暉VGC（創(chuàng)新與成長(zhǎng)基金）聯(lián)合領(lǐng)投，泰福資本、昆侖資本、高瓴創(chuàng)投、復(fù)星醫(yī)藥、瑞華資本和國(guó)方資本共同投資。本輪融資將主要用于多條管線的研發(fā)投入和臨床級(jí)細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的建設(shè)，以及相關(guān)臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)和推進(jìn)。

●瑞科生物通過(guò)港交所聆訊

3月14日，江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司通過(guò)港交所聆訊。

資料顯示，是一家于2012年創(chuàng)立的疫苗公司，致力于亞單位疫苗的研發(fā)及商業(yè)化。公司主要專(zhuān)注于HPV候選疫苗的研發(fā)。公司已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括公司的核心產(chǎn)品REC603，一款用于預(yù)防宮頸癌的重組HPV九價(jià)疫苗，目前處于III期臨床試驗(yàn)階段。

截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九個(gè)月，公司年內(nèi)/期內(nèi)全面虧損總額分別為1.38億元、1.79億元和5.2億元；相應(yīng)的研發(fā)成本分別為6326.5萬(wàn)元、1.31億元及3.72億元。

四、行業(yè)大事

●貝瑞基因發(fā)布可篩查153種遺傳病產(chǎn)品

3月14日，貝瑞基因發(fā)布攜心安?擴(kuò)展性攜帶者篩查（標(biāo)準(zhǔn)版），該產(chǎn)品基于ACMG（美國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(huì)）最新《指南》，聚焦符合中國(guó)人群特點(diǎn)的遺傳病種類(lèi)，更加契合中國(guó)臨床需求，同時(shí)檢測(cè)結(jié)果更加精準(zhǔn)全面。此次新品發(fā)布，將進(jìn)一步完善貝瑞基因的生育健康產(chǎn)品矩陣，為備孕期、孕早期夫妻，以及輔助生殖人群提供更好的保障，助力優(yōu)生優(yōu)育。

攜心安?擴(kuò)展性攜帶者篩查（標(biāo)準(zhǔn)版）參考ACMG最新《指南》納入基因，同時(shí)充分考慮了中國(guó)乃至亞洲人群的攜帶率進(jìn)行調(diào)整，最終納入129個(gè)基因153種遺傳病進(jìn)行篩查，涵蓋了代謝內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)及神經(jīng)肌肉病、呼吸、視聽(tīng)覺(jué)等多個(gè)系統(tǒng)，更好契合了臨床需求，做到疾病入選科學(xué)。

●1藥網(wǎng)與華大基因達(dá)成新冠抗原檢測(cè)試劑盒合作

3月14日，數(shù)字化醫(yī)藥健康平臺(tái)1藥網(wǎng)（Nasdaq:YI）與深圳華大基因(300676)股份有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，后者的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）將通過(guò)1藥網(wǎng)數(shù)字化平臺(tái)供應(yīng)全國(guó)，快速覆蓋需求人群，助力全國(guó)疫情防控。在同期簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議的8家企業(yè)中，1藥網(wǎng)作為唯一的線上平臺(tái)，將成為華大基因新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒的線上首發(fā)零售平臺(tái)。因該新冠抗原檢測(cè)試劑盒完成采購(gòu)上架還需要一段時(shí)間，本周內(nèi)1藥網(wǎng)將開(kāi)啟產(chǎn)品預(yù)售。 

●奧巴馬新冠檢測(cè)呈陽(yáng)性

據(jù)新華社，美國(guó)前總統(tǒng)奧巴馬13日說(shuō)，他新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。

奧巴馬當(dāng)天在社交媒體上發(fā)文說(shuō)，他近期感覺(jué)喉嚨發(fā)癢，除此之外感覺(jué)良好。他和夫人米歇爾都已完成新冠疫苗接種，并接種了加強(qiáng)針。米歇爾新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陰性。奧巴馬1961年出生，曾于2009年至2017年擔(dān)任美國(guó)總統(tǒng)。

美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的新冠疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至13日，美國(guó)累計(jì)新冠確診病例超過(guò)7950萬(wàn)例，死亡病例接近97萬(wàn)例。