Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家藥監(jiān)局：扎實(shí)開(kāi)展退熱、止咳等四類(lèi)藥品銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)

10月28日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管暨疫情防控工作專(zhuān)題視頻會(huì)，總結(jié)交流藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)做法，部署藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管及疫情防控各項(xiàng)工作任務(wù)。　　

會(huì)議指出，全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全力做好藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)疫情防控工作，扎實(shí)開(kāi)展退熱、止咳等四類(lèi)藥品銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)，新冠病毒疫苗配送儲(chǔ)運(yùn)保障持續(xù)加強(qiáng)。持續(xù)強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查取得實(shí)效、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治深入開(kāi)展、重大案件查辦穩(wěn)步推進(jìn)，藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范。不斷完善藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)法規(guī)體系，藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法制修訂工作積極推進(jìn)，藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)生態(tài)體系加速構(gòu)建。　　

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要準(zhǔn)確把握當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)，統(tǒng)籌構(gòu)建藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管發(fā)展藍(lán)圖。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)集中度有待提高、行業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整、新興業(yè)態(tài)與商業(yè)模式不斷涌現(xiàn)，藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作面臨新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)。要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)、統(tǒng)一思想，把藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管放入藥品上市后監(jiān)管整體鏈條中抓好落實(shí)，放入藥品監(jiān)管全系統(tǒng)工作大局中有力推進(jìn)，放入維護(hù)公眾生命健康的使命職責(zé)中通盤(pán)考慮?！　?/p>

●15個(gè)省份開(kāi)展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)

近日，《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于開(kāi)展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》正式發(fā)布。

康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)工作方案明確提出：經(jīng)過(guò)1年的試點(diǎn)，探索形成較完善的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系、多元化康復(fù)醫(yī)療服務(wù)模式、有利于康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的政策措施等有益做法和典型經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮試點(diǎn)地區(qū)的帶動(dòng)示范作用，以點(diǎn)帶面，加快推動(dòng)全國(guó)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展取得實(shí)效。

試點(diǎn)地區(qū)：北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區(qū)15個(gè)省份作為康復(fù)醫(yī)療服務(wù)試點(diǎn)地區(qū)。

試點(diǎn)時(shí)間：2022年1月—12月。

二、藥械審批

●全球首款基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液在中國(guó)獲批

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和益 （德谷胰島素利拉魯肽注射液）在中國(guó)的上市申請(qǐng)，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。諾和益是全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）注射液，由德谷胰島素和利拉魯肽組成。諾和益突破性融合了德谷胰島素與利拉魯肽的雙組分優(yōu)勢(shì)，多靶向作用于2型糖尿病多項(xiàng)病理生理機(jī)制，一天注射一次即可控制全天血糖；使用諾和益的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）達(dá)標(biāo)率達(dá)到89.9%，低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低且體重獲益明確。

●揚(yáng)子江藥業(yè)鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市

10月28日，NMPA官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20213835。莫西沙星是諾華開(kāi)發(fā)的第四代喹諾酮類(lèi)藥物，在保留喹諾酮廣譜抗菌活性、抗菌效能和安全性優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，較臨床使用最廣泛的左氧氟沙星滴眼液顯著增強(qiáng)了抗革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌和耐藥菌的活性。

三、資本市場(chǎng)

●成大生物科創(chuàng)板上市 首日收跌27.27%

10月28日，成大生物在科創(chuàng)板正式上市，發(fā)行價(jià)格為110元/股，開(kāi)盤(pán)價(jià)為89.99元/股，低開(kāi)18.19%，開(kāi)盤(pán)后股價(jià)持續(xù)下跌；截至當(dāng)日收盤(pán)，成大生物收80元/股，跌幅為27.27%，總市值333.16億。

●智飛生物三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)199.06%

10月28日，智飛生物發(fā)布公告稱(chēng)，三季度凈利潤(rùn)29.13億元，同比增長(zhǎng)199.06%。

公司今年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入218.28億元，同比增長(zhǎng)97.55%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)84.036億元，同比增長(zhǎng)239.05%；基本每股收益5.2523元。實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)84.18億元，同比增長(zhǎng)239.06%。今年前三季經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~83.21億元，同比增長(zhǎng)237.17%。

四、行業(yè)大事

●悅刻與賽賦醫(yī)藥合作成立霧化吸入評(píng)價(jià)研究中心

近日，RELX悅刻（霧芯科技）與賽賦醫(yī)藥共同建立了“霧化吸入評(píng)價(jià)研究中心”，以進(jìn)行更全面的電子煙產(chǎn)品安全性評(píng)估，并在生命科學(xué)研究和霧化技術(shù)應(yīng)用等方面展開(kāi)更廣泛的合作。

賽賦醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新藥研發(fā)服務(wù)提供商(CRO)，能夠提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專(zhuān)業(yè)服務(wù)。據(jù)悉，悅刻與賽賦醫(yī)藥的合作主要從三個(gè)維度展開(kāi)。在霧化吸入評(píng)價(jià)研究中心設(shè)立的SPF( Specific Pathogen Free，無(wú)特定病原體) 級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)房，實(shí)驗(yàn)人員將對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行生化指標(biāo)檢測(cè)、組織病理檢查等，以系統(tǒng)評(píng)估悅刻產(chǎn)品在動(dòng)物層面的減害和使用偏好。

在此前悅刻開(kāi)展的霧化液和氣溶膠對(duì)肺部組織減害研究的基礎(chǔ)上，霧化吸入評(píng)價(jià)研究中心還會(huì)從高通量篩選(High throughput screening，HTS)維度，應(yīng)用分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化控制等技術(shù)，從藥物篩選維度進(jìn)一步論證電子煙相對(duì)減害的科學(xué)事實(shí)，并尋求產(chǎn)品進(jìn)一步減害空間。同時(shí)，依托賽賦醫(yī)藥在醫(yī)療領(lǐng)域的研究?jī)?chǔ)備，悅刻將更深入地探索霧化吸入技術(shù)在醫(yī)療和大健康領(lǐng)域的應(yīng)用。

●美國(guó)將建首個(gè)官方公開(kāi)“吸毒所”

近日，據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，美國(guó)羅德島州計(jì)劃在當(dāng)?shù)貫槲菊咛峁┕_(kāi)的“毒品注射點(diǎn)”，目的是“為了減少吸毒者因非法注射受到的傷害”。

據(jù)報(bào)道，這一試點(diǎn)項(xiàng)目將為期兩年，期間，羅德島州將建立一些注射點(diǎn)，吸毒者可以在這些地方測(cè)試芬太尼的潛在致命劑量，甚至可以在工作人員監(jiān)督下使用海洛因和冰毒等毒品。

報(bào)道稱(chēng)，如果吸毒者吸入過(guò)量毒品，還可以在注射點(diǎn)內(nèi)接受醫(yī)療服務(wù)。不僅如此，馬薩諸塞州和加利福尼亞州等地也在考慮建設(shè)類(lèi)似的注射點(diǎn)。

據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)在2021年7月發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年美國(guó)有超過(guò)9.3萬(wàn)人死于藥物過(guò)量，平均每天致死人數(shù)超過(guò)250人，較2019年飆升近30%。這其中，六成以上與阿片類(lèi)藥物芬太尼有關(guān)，另有約1.3萬(wàn)人死于海洛因過(guò)量。

●世界首個(gè)乳腺癌疫苗臨床試驗(yàn)開(kāi)啟

日前，美國(guó)克利夫蘭診所的研究人員將啟動(dòng)一項(xiàng)I期疫苗試驗(yàn)，該疫苗也有可能成為有史以來(lái)第一種預(yù)防三陰性乳腺癌的疫苗。該研究將評(píng)估被診斷出患有早期三陰性乳腺癌的患者可以耐受疫苗的最大劑量，并分析疫苗將如何優(yōu)化身體的免疫反應(yīng)，該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年9月完成。