這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

政策動(dòng)向

江蘇省2024年藥品抽檢總體合格率99.78%

5月7日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年江蘇省藥品抽檢年報(bào)》顯示，2024年江蘇省藥品抽檢共完成3937個(gè)品種18310批次抽檢任務(wù)，總體合格率99.78%。

資料顯示，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，江蘇省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)第一時(shí)間采取查封扣押、暫停銷(xiāo)售使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，依法對(duì)涉及的相關(guān)企業(yè)和單位組織查處，督促其認(rèn)真查找問(wèn)題原因并切實(shí)整改，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患排查到位，問(wèn)題產(chǎn)品處置到位。

蘭州市醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算系統(tǒng)上線

為貫徹落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于推進(jìn)基本醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算改革的部署要求，蘭州市積極推動(dòng)，成功上線醫(yī)保基金即時(shí)結(jié)算系統(tǒng)，全力推進(jìn)醫(yī)?；饟芨都磿r(shí)結(jié)算工作，從過(guò)去的月度結(jié)算轉(zhuǎn)變?yōu)榧磿r(shí)結(jié)算（由30天縮短為1天），顯著縮短醫(yī)保基金撥付周期，極大緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金壓力，有效提升醫(yī)保基金使用效率。

據(jù)蘭州晚報(bào)報(bào)道，近日，蘭州醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算系統(tǒng)成功上線。截至5月6日，先行先試5家省級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即時(shí)結(jié)算371.11萬(wàn)元。

藥械審批

百濟(jì)神州蛋白降解劑1類(lèi)新藥再獲批臨床

5月6日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，百濟(jì)神州申報(bào)的1類(lèi)新藥BGB-45035片就新適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療結(jié)節(jié)性癢疹。BGB-45035片是一款靶向IRAK4的蛋白降解劑（IRAK4 CDAC），該產(chǎn)品此前于2024年8月首次在中國(guó)獲批IND，用于治療中重度特應(yīng)性皮炎。

阿斯利康BTK抑制劑組合獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)

阿斯利康宣布，其重磅布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib）與苯達(dá)莫司?。╞endamustine）和利妥昔單抗（rituximab）構(gòu)成的組合療法，已在歐盟（EU）獲得批準(zhǔn)，用于治療不適合自體造血干細(xì)胞移植的初治套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

資本市場(chǎng)

2025年4月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資額超31億美元

根據(jù)藥明康德數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年4月30日，2025年4月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成139起融資活動(dòng)，累計(jì)公開(kāi)披露的融資總額超過(guò)了31億美元。其中，有20家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額突破了5000萬(wàn)美元大關(guān)。

諾和諾德司美格魯肽一季度收入超80億美元

5月7日，諾和諾德公布2025年一季度業(yè)績(jī)，總營(yíng)收780.87億丹麥克朗（約112.16億美元），同比增長(zhǎng)18%。一季度，諾和諾德司美格魯肽合計(jì)收入569.34億丹麥克朗（約80.11億美元），同比增長(zhǎng)31%，這一業(yè)績(jī)高于禮來(lái)的替爾泊肽（61.50億美元）。

21點(diǎn)評(píng)：從目前全球GLP-1藥物市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，司美格魯肽、替爾泊肽、度拉糖肽占據(jù)前三。2025年預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)規(guī)模將突破600億美元，諾和諾德憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)，禮來(lái)憑借減重效果（平均減重20% vs 司美格魯肽14%），雙方均在加速搶占份額。

禮來(lái)重金引進(jìn)一款罕見(jiàn)病新藥

5月6日，Alchemab Therapeutics 與禮來(lái)達(dá)成的一項(xiàng)重大授權(quán)協(xié)議，價(jià)值高達(dá) 4.15 億美元。這項(xiàng)協(xié)議專(zhuān)注于 ATLX-1282，這是一個(gè)針對(duì)肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥 (ALS) 和其他神經(jīng)退行性疾病的創(chuàng)新候選藥物。

協(xié)議的總價(jià)值高達(dá) 4.15 億美元，包括一筆未公開(kāi)的預(yù)付款，以及潛在的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，外加未來(lái)的銷(xiāo)售特許權(quán)使用費(fèi)。

根據(jù)協(xié)議條款，Alchemab 將負(fù)責(zé)推動(dòng) ATLX-1282 完成早期的一期臨床試驗(yàn)。在此之后，禮來(lái)公司將全面主導(dǎo)后續(xù)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化工作。

行業(yè)大事

聯(lián)交所推出“科創(chuàng)專(zhuān)線”

5月6日，香港證監(jiān)會(huì)與香港交易所發(fā)出聯(lián)合公告，宣布正式推出“科創(chuàng)專(zhuān)線”，以進(jìn)一步支持特專(zhuān)科技公司及生物科技公司申請(qǐng)上市。從聯(lián)交所公布細(xì)則來(lái)看，“科企專(zhuān)線”的目的在于幫助有意愿赴港上市的特專(zhuān)科技公司及生物科技公司在提交正式的上市申請(qǐng)之前理解適用的《上市規(guī)則》及進(jìn)行相關(guān)的上市籌備工作。

輿情預(yù)警

福建省人民醫(yī)院發(fā)布有關(guān)科研失信的處理聲明

5月7日，福建省人民醫(yī)院（暨福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院）發(fā)布情況說(shuō)明顯示，“關(guān)于網(wǎng)絡(luò)上涉及我院職工的相關(guān)論文信息，我院高度重視，第一時(shí)間開(kāi)展調(diào)查核實(shí)處理。經(jīng)核查，相關(guān)論文存在科研失信行為?！?/p>

對(duì)此，福建省人民醫(yī)院依規(guī)依紀(jì)對(duì)當(dāng)事人做出如下處理：

給予第一作者韓春龍同志降低崗位等級(jí)、取消科研項(xiàng)目和科技獎(jiǎng)申報(bào)資格3年，科研誠(chéng)信誡勉談話、全院通報(bào)批評(píng)；給予第二作者王小紅同志科研誠(chéng)信誡勉談話、全院通報(bào)批評(píng)，取消科研項(xiàng)目和科技獎(jiǎng)申報(bào)資格2年。

21點(diǎn)評(píng)：據(jù)海峽都市報(bào)報(bào)道，近日，一篇名為《腹腔鏡聯(lián)合GnRH-a對(duì)不孕伴重度子宮內(nèi)膜異位癥患者的療效》，因患者數(shù)據(jù)男女比例引發(fā)網(wǎng)絡(luò)熱議。該篇論文由福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院（福建省人民醫(yī)院）兩位婦科醫(yī)生發(fā)表。近期已有多篇學(xué)術(shù)不端的論文被推上風(fēng)口浪尖，這些討論不僅關(guān)乎個(gè)案處理，更折射出醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)生態(tài)亟需凈化與完善的深層訴求。