Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)辦印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃

29日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知。

規(guī)劃明確，到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。

持續(xù)加強(qiáng)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥科室建設(shè)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師，100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和80%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。實(shí)施名醫(yī)堂工程，打造一批名醫(yī)團(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)的精品中醫(yī)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員特別是名老中醫(yī)開辦中醫(yī)診所。鼓勵(lì)有條件的中醫(yī)診所組建家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)開展簽約服務(wù)。推動(dòng)中醫(yī)門診部和診所提升管理水平。

●《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見

29日，國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局就《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見。《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》適用于國(guó)內(nèi)無注冊(cè)上市、無企業(yè)生產(chǎn)或短時(shí)期內(nèi)無法恢復(fù)生產(chǎn)的境外已上市臨床急需少量藥品。其中，臨床急需少量藥品為符合下列情形之一的藥品：用于治療罕見病的藥品；用于防治嚴(yán)重危及生命疾病，且尚無有效治療或預(yù)防手段的藥品；用于防治嚴(yán)重危及生命疾病，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。

二、藥械審批

●國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

3月29日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月29日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)20個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

●億騰醫(yī)藥引進(jìn)的降脂藥在中國(guó)香港獲批

29日，億騰醫(yī)藥宣布，二十碳五烯酸乙酯膠囊（商品名為Vascepa）用于減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市申請(qǐng)已經(jīng)在中國(guó)香港地區(qū)獲批，適應(yīng)癥為：作為最大耐受他汀類藥物的聯(lián)合治療，降低心肌梗死、卒中、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建、因心肌缺血引起的不穩(wěn)定型心絞痛導(dǎo)致住院風(fēng)險(xiǎn)，用于甘油三酯水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者合并已確診心血管疾病或糖尿病伴2個(gè)或更多其他心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)因素。

三、資本市場(chǎng)

●海創(chuàng)藥業(yè)宣布赴科創(chuàng)板上市

3月29日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司宣布赴科創(chuàng)板上市，證券代碼：688302.SH。本次發(fā)行價(jià)格為42.92元/股，共發(fā)行2476萬股，共募資10.63億元。海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于氘代和PROTAC等技術(shù)平臺(tái)，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class、First-in-class藥物為目標(biāo)的國(guó)際化創(chuàng)新藥企業(yè)。公司專注于腫瘤、代謝疾病等重大治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)，以為患者提供安全、有效且可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn)，致力于研發(fā)與生產(chǎn)具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。

●冠澤醫(yī)療再次向港交所遞交招股書

3月28日，濟(jì)南冠澤醫(yī)療器材有限公司向港交所遞交招股書，擬香港IPO上市。這是繼其于2021年9月27日遞表失效之后的再一次遞表。

冠澤醫(yī)療是一家立足于山東省的醫(yī)學(xué)影像解決方案供貨商，主要從事提供醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品及醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)。就醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品業(yè)務(wù)而言，冠澤醫(yī)療從事分銷采購自第三方品牌的醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品及銷售公司自家品牌的醫(yī)用影像膠片產(chǎn)品。

四、行業(yè)大事

●賽諾菲與IGM達(dá)成合作逾60億美元開發(fā)IgM抗體療法

30日，賽諾菲（Sanofi）和IGM Biosciences公司宣布達(dá)成研發(fā)合作，將利用IGM Biosciences公司獨(dú)有的IgM抗體技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)針對(duì)三個(gè)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)和三個(gè)免疫學(xué)/炎癥靶點(diǎn)的激動(dòng)劑。新聞稿指出，這一合作旨在開發(fā)一種新的潛在治療模式，利用IgM的多價(jià)特性構(gòu)建更好激活細(xì)胞表面受體的激動(dòng)劑。

根據(jù)合作協(xié)議，IGM將獲得1.5億美元的前期付款。在腫瘤學(xué)合作方面，IGM將領(lǐng)導(dǎo)研發(fā)活動(dòng)，直至獲得美國(guó)FDA或歐盟EMA的監(jiān)管批準(zhǔn)。每個(gè)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)可能獲得高達(dá)9.4億美元的里程碑付款。在首個(gè)針對(duì)腫瘤學(xué)靶點(diǎn)的產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后，賽諾菲將領(lǐng)導(dǎo)后續(xù)開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。

●3家企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降低新冠檢測(cè)試劑部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價(jià)格

29日，廣東省藥品交易中心發(fā)布通知，日前，有3家《新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購》中選企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降低其部分產(chǎn)品中選/掛網(wǎng)價(jià)格。具體包括：圣湘生物新冠病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）由每人份9.1元調(diào)整為8元；萬孚生物新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)價(jià)格，由每人份9.8元調(diào)整為7.9元；明德生物新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)中選價(jià)格，由每人份9.81元調(diào)整為8元。