文/王國軍 對外經(jīng)濟貿(mào)易大學國家對外開放研究院研究員、博士生導師
在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭白熱化的當下,我國醫(yī)藥創(chuàng)新正迎來歷史性轉(zhuǎn)折,“三醫(yī)協(xié)同”中的醫(yī)保發(fā)力借力,為我國醫(yī)藥創(chuàng)新改革增加動力。2025年7月1日上午,國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,打出了從研發(fā)、準入、支付、臨床應(yīng)用全鏈條的政策“組合拳”,在“健康中國” 的戰(zhàn)略拼圖補上了一塊兒板兒,助力中國從“仿制藥大國”向 “創(chuàng)新藥強國”的方向繼續(xù)前進。
7月10日,國家醫(yī)保局正式公布《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》《2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整申報指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》以及《非獨家藥品競價規(guī)則》,并編制下發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整常用問答》(2025年版),系列文件制定了藥品價格協(xié)商的基本流程,標志著我國多層次醫(yī)療保障體系“基本醫(yī)保?;A(chǔ)、商業(yè)保險保創(chuàng)新”的戰(zhàn)略安排又向前邁出了關(guān)鍵一步。這份與《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》配套的政策文件,試圖通過建立創(chuàng)新藥商保準入機制,為破解高價創(chuàng)新藥支付難題提供一個制度性的解決方案,是重塑我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的重要探索。
從醫(yī)保到商保。國家醫(yī)保局的數(shù)據(jù)顯示:2024年,我國基本醫(yī)療保險基金總收入34809.95億元,總支出29675.92億元;其中職工醫(yī)保收入23671.59億元,支出?19056.55億元;城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入11138.36億元,支出10619.38億元。盡管都尚有結(jié)余,但開源節(jié)流壓力仍在,且逐年增加。另有數(shù)據(jù)顯示,2024年我國創(chuàng)新藥械市場規(guī)模達1620億元,但醫(yī)保僅支付44%,個人自費仍占49%,商保支付不足8%。這樣的格局充分說明商業(yè)健康的作用還遠遠沒有發(fā)揮出來,也顯示了商業(yè)健康保險在支持創(chuàng)新藥發(fā)展方面的巨大潛力。
然而,在這個典型的“三醫(yī)協(xié)調(diào)”的領(lǐng)域,制定涉及保險業(yè)的“丙類目錄”需要更多的協(xié)調(diào)工作,難度大大增加,因而也耗時耗力?!吨改稀纷罱K選擇從技術(shù)層面入手,將目錄的遴選標準聚焦于“臨床價值-成本效益”兩個維度,從健康保險的需求端,引導藥企從所謂的“Me-too”轉(zhuǎn)向 “First-in-class”研發(fā);明確商保目錄重點納入“創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著但超出基本醫(yī)保保障范圍”的藥品,特別是保險業(yè)已經(jīng)有了很長實踐經(jīng)驗的CAR-T細胞療法、罕見病藥物等年治療費用超百萬元的品種切入,從而與基本醫(yī)保形成互補,既避免了醫(yī)?;疬^度承壓,又為創(chuàng)新藥開辟了新的支付通道。
除了能夠減輕社?;鸬膲毫Γ瘫?chuàng)新藥品目錄的制定對藥企、商業(yè)保險公司和患者而言,其好處都是不言而喻的。藥企通過商保覆蓋可以顯著擴大患者群體,迅速回收資金以進一步推動創(chuàng)新藥的研發(fā),擴大市場份額并占領(lǐng)更高的創(chuàng)新陣地;保險公司可以集聚更廣泛的受眾,可以利用醫(yī)保提供的共享信息,以更低的成本拓展健康保險業(yè)務(wù),為被保險人提供更強大的風險保障;而最終受益最大的是患者,使更多社會大眾能夠通過保險機制降低就醫(yī)負擔,獲得以前無法承擔的高昂醫(yī)療費用,恢復健康。
從醫(yī)藥到保險。無論是“三醫(yī)聯(lián)動”,還是“三醫(yī)協(xié)同”,醫(yī)藥和醫(yī)療與社保和商保的關(guān)系越來越密不可分。藥品目錄與目錄內(nèi)藥品的結(jié)算價格是各方的利益結(jié)點,也是“聯(lián)動”或“協(xié)調(diào)”的關(guān)鍵。
商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的動態(tài)調(diào)整與結(jié)算價格的確定,是一個跨越醫(yī)?;?、商業(yè)保險公司、藥企、醫(yī)療機構(gòu)與患者的利益再平衡過程。一端承載著參保人和投保人在創(chuàng)新藥方面的可及性,另一端則維系著醫(yī)?;鸷蜕虡I(yè)健康保險經(jīng)營的可持續(xù)性,既讓患者擺脫“有藥買不起”的困境,也通過銷量擴容讓藥企獲得了市場增量,獲得源源不斷的流量資金投入創(chuàng)新藥的研發(fā)。社保目錄作為“基礎(chǔ)防線”,聚焦臨床必需、安全有效、價格合理的藥品;商保目錄充當填補保障空白的角色。在改革中,三醫(yī)協(xié)調(diào)一步步向前鋪展,社保個人賬戶的資金可以購買商業(yè)健康保險、對臨床效果顯著的創(chuàng)新藥實行“按療效付費”、商業(yè)保險公司參與藥品福利管理(PBM),醫(yī)藥醫(yī)療和保險保障的“價格博弈” 向 “價值共創(chuàng)”迭代。社保的普惠性、商保的靈活性、藥企的創(chuàng)新性與醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)性優(yōu)勢互補,形成合力,“人民健康優(yōu)先” 的終極目標一步步成為現(xiàn)實。
從當下到未來。心之所向,無所不成。只要是對人們健康有益的,對市場發(fā)展有益的,對社會進步有益的事情,總會有人去做。路是一步步走出來的,實現(xiàn)基本醫(yī)保和數(shù)據(jù)共享,同步結(jié)算,建立起一個醫(yī)保、商保、藥企、患者代表、第三方藥物經(jīng)濟學機構(gòu)共同參與的協(xié)商平臺,只是開始的一小步;藥企與保險公司聯(lián)合開發(fā)“藥品 + 保險”一體化產(chǎn)品是另一個一小步;從商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的第一版開始,實行“一年一調(diào)”的動態(tài)管理,與醫(yī)保目錄同步申報、同步評審、同步公布,建立起動態(tài)調(diào)整的市場化機制,還是一小步。
然,積跬步以至千里,實現(xiàn)醫(yī)保商保協(xié)同監(jiān)管,建立起全國性的創(chuàng)新藥商保支付數(shù)據(jù)庫,充分利用基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的兩個資源,通過橫跨醫(yī)藥、醫(yī)療、社保和商保的監(jiān)管信息平臺,實時監(jiān)測藥品使用與賠付情況,實現(xiàn)醫(yī)保目錄、商保目錄與醫(yī)院藥房直連結(jié)算,就會實現(xiàn)我國醫(yī)療保障體系從“單一保障”向“多元協(xié)同”歷史性跨越的一大步。