Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集采正式啟動(dòng)
9月22日晚間，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室通過四川省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，明確采購品種、企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍、采購周期、采購規(guī)則等信息。此次集采聯(lián)盟是全國各省（自治區(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟。公告明確，采購周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。
●廣東省藥監(jiān)局通告21家化妝品企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果
9月22日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第9期）。
通告顯示，廣州市靚麗精細(xì)化工有限公司、廣州蔻美化妝品科技有限公司等19家企業(yè)分別被責(zé)令限期改正；責(zé)令限期改正，依法調(diào)查處理。另外，深圳巧儂日用化妝品有限公司、廣州漢典化妝品有限公司兩家企業(yè)已停產(chǎn)。
二、藥械審批
●恒瑞鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑擬納入優(yōu)先審評
9月23日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，上海恒瑞醫(yī)藥有限公司鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑上市申請擬納入優(yōu)先審評：“經(jīng)審核，本申請符合《藥品注冊管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<突破性治療藥物審評工作程序（試行）>等三個(gè)文件的公告》（2020年第82號）有關(guān)要求，同意按優(yōu)先審評范圍“（二）符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格?！奔{入優(yōu)先審評審批程序”。該產(chǎn)品適用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜（如兒童全身麻醉）。
●罕見病新藥“曲恩汀”在中國申報(bào)上市
9月21日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，Orphalan公司5.1類新藥四鹽酸曲恩汀薄膜衣片已申報(bào)上市并獲得受理。公開資料顯示，曲恩汀是一種銅離子絡(luò)合劑，此前已在海外獲批用于治療威爾遜病（Wilson's disease，又稱肝豆?fàn)詈俗冃裕?。這是一種罕見的慢性遺傳病，因肝臟銅轉(zhuǎn)運(yùn)受損而可能威脅生命，已在中國被納入《第一批罕見病目錄》。
三、資本市場
●手術(shù)機(jī)器人公司昂泰微精完成數(shù)億元A股融資
近日，昂泰微精宣布完成數(shù)億元A輪融資。本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，比鄰星創(chuàng)投、東久新宜資本、臨港藍(lán)灣基金、瑞華控股跟投，老股東泰福資本繼續(xù)跟投。生命資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。
本輪資金將主要用于公司產(chǎn)品研發(fā)、團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張及GMP廠房建設(shè)。這意味著昂泰微精將在持續(xù)推進(jìn)通用型顯微外科機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)胃腸鏡機(jī)器人產(chǎn)品核心技術(shù)的同時(shí)，探索更多可完成主從顯微操作的手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場景，進(jìn)一步迭代其手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品管線，實(shí)現(xiàn)從單一技術(shù)應(yīng)用向技術(shù)生態(tài)的發(fā)展。
●康泰生物首次回購公司股份61.75萬股
9月21日晚，康泰生物發(fā)布公告，公告顯示，公司首次通過股份回購專用證券賬戶以集中競價(jià)交易方式回購公司股份61.75萬股，成交總金額為人民幣1869.09萬元。
據(jù)了解，這是康泰生物公司自2017年上市以來首次回購股份。據(jù)公司9月14日公告，公司計(jì)劃使用自有資金1億元至2億元，將于6個(gè)月內(nèi)以集中競價(jià)交易的方式回購公司股份，回購股份將注銷并減少注冊資本，回購股份價(jià)格不超過55元/股。
●李氏大藥廠擬2億元出售廣州兆康醫(yī)院股權(quán)
李氏大藥廠(00950)發(fā)布公告，于2022年9月22日，公司的間接全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司作為賣方與買方廣州市浩豐運(yùn)營管理有限公司訂立股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
據(jù)此，賣方同意出售目標(biāo)公司廣州兆康醫(yī)院有限公司100%股權(quán)，代價(jià)為人民幣2億元。
●恩威醫(yī)藥成功登陸深交所創(chuàng)業(yè)板
9月21日，恩威醫(yī)藥股份有限公司（證券簡稱：恩威醫(yī)藥）正式登陸創(chuàng)業(yè)板，發(fā)行價(jià)格為29.8元/股，發(fā)行市盈率為24.72倍，當(dāng)日公司股票報(bào)收于43.73元/股，漲幅達(dá)46.74%。
招股說明書顯示，恩威醫(yī)藥成立于2005年5月，從事中成藥及化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，旗下運(yùn)營的產(chǎn)品廣泛覆蓋了婦科產(chǎn)品、兒科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等多個(gè)領(lǐng)域。
目前，恩威醫(yī)藥擁有包括潔爾陰洗液、潔爾陰軟膏、潔爾陰泡騰片、山麥健脾口服液、清經(jīng)膠囊、丹芎通脈顆粒等17個(gè)獨(dú)家品種。
四、行業(yè)大事
●新型腫瘤疫苗在中國啟動(dòng)2期臨床
9月21日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺公示，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)啟動(dòng)了一項(xiàng)癌癥疫苗SurVaxM聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的國際多中心（含中國）2期臨床試驗(yàn)。SurVaxM是MimiVax公司開發(fā)的一種新型腫瘤免疫治療產(chǎn)品，為一款多肽疫苗。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2019年通過一項(xiàng)近1.48億美元的授權(quán)合作，獲得該產(chǎn)品在中國的獨(dú)家臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
公開資料顯示，SurVaxM可識別表達(dá)survivin蛋白的腫瘤細(xì)胞，并通過刺激患者自身的免疫反應(yīng)控制腫瘤的生長和復(fù)發(fā)。Survivin蛋白與細(xì)胞生存相關(guān)，它在正常成人組織中極少能夠檢測到，但卻在超過95%的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及肝癌等多種腫瘤中有表達(dá)。
