Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國務院：嚴禁在就業(yè)上歧視新冠陽性康復者

13日，國務院常務會議召開，部署加力穩(wěn)崗拓崗的政策舉措，確保就業(yè)大局穩(wěn)定；要求多措并舉擴消費，確定支持綠色智能家電消費的措施。

會議指出，就業(yè)是頭等民生大事、穩(wěn)經(jīng)濟大盤重要支撐。有就業(yè)才能創(chuàng)造財富、增加收入，進而帶動消費、拉動經(jīng)濟增長。

其中明確，嚴禁在就業(yè)上歧視曾經(jīng)新冠病毒核酸檢測陽性的康復者，對此類歧視現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)一起嚴肅處理一起。

●北京醫(yī)保擬對創(chuàng)新藥械進行除外支付

7月13日，北京市醫(yī)保局印發(fā)《CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知(試行)》。

通知指出，為進一步完善我市疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費工作，在發(fā)揮CHS-DRG引導規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時，激發(fā)新藥新技術創(chuàng)新動力。經(jīng)研究，決定試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法。

通知指出，同時滿足以下條件的藥品及醫(yī)療器械由企業(yè)向北京市醫(yī)療保險事務管理中心申報。

1.三年內(nèi)(指含申報年及之前的兩個自然年，下同)經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械；三年內(nèi)因增加功能主治或適應癥發(fā)生重大變化的藥品；三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價格調(diào)整新增的可另行收費的醫(yī)療器械。

2.取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

3.符合相關價格政策規(guī)定。

4.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

5.對DRG病組支付標準有較大影響。

6.全市累計基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例以上，罕見病不受例數(shù)限制。

●國家衛(wèi)健委印布《方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）》

7月13日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關于印發(fā)方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）的通知》。

通知指出，為構建平急結合的醫(yī)療救治體系，做好新冠肺炎感染者分類救治工作，規(guī)范方艙醫(yī)院裝備配置，組織制定了《方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）》。

指南指出，方艙醫(yī)院應根據(jù)自身功能定位、床位規(guī)模和服務量，科學確定裝備品目和數(shù)量，原則上應充分依托托管醫(yī)院開展檢查檢驗工作。方艙醫(yī)院確有檢查檢驗需求的，可結合實際需求配置相關裝備，確保裝備適宜、運行安全、使用方便、經(jīng)濟合理。

方艙醫(yī)院應按照當?shù)匾?，建立健全裝備調(diào)配管理使用制度。方艙醫(yī)院運行過程中，應做好裝備日常巡檢和維護;休艙后，做好收儲調(diào)配，避免資源浪費。

二、藥械審批

●伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請?！　?/p>

該產(chǎn)品由主機系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、放射治療計劃系統(tǒng)軟件、治療控制系統(tǒng)軟件、圖像引導系統(tǒng)和射野驗證系統(tǒng)組成。用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。　　

該產(chǎn)品融合了KV級CBCT圖像引導技術和實時正交成像圖像引導技術，具有自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首創(chuàng)的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設備。產(chǎn)品采用滾筒結構設計，在滾筒上安裝有KV級X射線圖像引導模塊和MV級的EPID模塊，與聚焦治療頭在結構布局上同軸共面，可實現(xiàn)基于CBCT成像技術和正交成像技術的圖像引導擺位驗證及基于正交成像技術的實時圖像引導?！　?/p>

●植入式左心室輔助系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由植入部件（血泵、心室縫合環(huán)、人造血管保護架）、手術工具（心臟開孔工具、旋緊工具、經(jīng)皮導線牽引工具、入口管保護帽、手術用經(jīng)皮導線延長線）、體外部件（控制器、控制器電源延長線、交流電源適配器、鋰離子電池、電池充電器、監(jiān)控器（選配）、監(jiān)控器數(shù)據(jù)線（選配）、患者背包和淋浴包）組成?！　?/p>

該產(chǎn)品與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。供具備心臟移植條件與術后綜合護理能力的醫(yī)療機構使用，醫(yī)務人員、院外護理人員及患者須通過相應培訓?？鼓委煵荒褪芑颊呓?。　　

該產(chǎn)品采用泵機一體化設計、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅動雙冗余等主要核心技術，均擁有自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首個采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。

●FDA批準Novavax新冠疫苗

7月13日，Novavax新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。

FDA已經(jīng)批準4款新冠疫苗，分別為輝瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、強生的腺病毒載體疫苗、Novavax的重組蛋白疫苗。

三、資本市場

●Athenex以1.24億元出售中國原料藥工廠

7月11日，美國納斯達克上市公司Athenex發(fā)布公告，Athenex及其附屬公司已經(jīng)達成協(xié)議，將其位于中國的API原料藥工廠，以1.244億元人民幣（或1900萬美元）的價格，出售給泰和中投投資基金管理(北京)有限公司。

●英科新創(chuàng)沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO

7月12日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司將于7月14日首發(fā)上會，保薦機構為中信證券股份有限公司，保薦代表人為夏紅宇、洪立斌。英科新創(chuàng)擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計劃公開發(fā)行股票數(shù)量不超過5202.40萬股。公司擬募集資金11.11億元，分別用于研發(fā)中心建設項目、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設項目、區(qū)域營銷培訓及客戶體驗中心建設項目、補充流動資金。

英科新創(chuàng)成立于1989年，是國內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一。公司于20世紀90年代便推出了大量產(chǎn)品，在免疫診斷領域擁有較為深厚的技術積淀。

四、行業(yè)大事

●世衛(wèi)組織：新冠疫情繼續(xù)構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”

當?shù)貢r間7月12日，世衛(wèi)組織發(fā)布有關第12次新冠肺炎突發(fā)事件委員會會議的聲明。聲明指出，新冠肺炎疫情繼續(xù)構成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

世衛(wèi)組織于7月8日舉行了第12次新冠肺炎突發(fā)事件委員會會議，討論了全球疫情形勢、新冠病毒的變異情況及其影響、新冠疫苗接種現(xiàn)狀和接種目標等問題。世衛(wèi)組織建議各國加強疫情防范措施、實現(xiàn)新冠疫苗接種目標，并繼續(xù)推行有效的個人防護措施來減少病毒傳播。