Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●福建公布30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控/關(guān)注品種

8日，福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布《關(guān)于公布第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品和重點(diǎn)關(guān)注藥品清單的通知》。共涉及30個(gè)品種，其中第三批醫(yī)保重點(diǎn)監(jiān)控藥品9個(gè)，包括有步長制藥的腦心通膠囊、阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉；第三批醫(yī)保重點(diǎn)關(guān)注藥品21個(gè)，包括有天士力的復(fù)方丹參滴丸、石藥恩必普的丁苯酞軟膠囊、拜耳的利伐沙班片。

二、藥械審批

●云頂新耀Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在新加坡獲批

2月7日，云頂新耀宣布，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）已批準(zhǔn)Trodelvy?（戈沙妥珠單抗）用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)治療（其中至少一種為針對轉(zhuǎn)移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

●優(yōu)瑞科生物兩款T細(xì)胞療法獲FDA孤兒藥資格

2月8日，優(yōu)瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美國FDA已授予在研T細(xì)胞療法ET140203和ECT204治療肝細(xì)胞癌（HCC）的孤兒藥資格。這兩款T細(xì)胞候選產(chǎn)品均基于其專有ARTEMIS技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，靶向特異性肝癌抗原。優(yōu)瑞科生物目前正在3項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)中招募患者，以分別評估它們的安全性和潛在療效。

肝癌是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。據(jù)估計(jì)，2020年全球肝癌新發(fā)病例超過90.5萬，死于該病的人數(shù)超過83萬。HCC是最常見的一種肝癌，約占75%～90%的原發(fā)性肝癌病例。在世界范圍內(nèi)，增加HCC風(fēng)險(xiǎn)的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、飲酒和代謝綜合征。

三、資本市場

●麗珠醫(yī)藥參股公司天津同仁堂創(chuàng)業(yè)板IPO審核中止

近日，麗珠醫(yī)藥公告，其參股公司天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司于近日收到深交所下發(fā)的《津同仁_IPO_查閱項(xiàng)目中止通知》。因津同仁首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市聘請的會(huì)計(jì)師信永中和會(huì)計(jì)師事務(wù)所（特殊普通合伙）被中國證監(jiān)會(huì)立案調(diào)查，根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十四條的相關(guān)規(guī)定，深交所于2022年1月26日中止津同仁本次發(fā)行上市審核。

●華卓科技完成1億元A++輪融資

近日，基于云原生架構(gòu)的醫(yī)療科技應(yīng)用操作系統(tǒng)公司華卓科技日前宣布完成1億元人民幣的A++輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投。目前，已獲得了包括搜狗、普華資本、毅達(dá)資本、瑞健資本、泛城資產(chǎn)、俊杰資本等十余家專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的投資。

華卓科技是最早基于云原生架構(gòu)對傳統(tǒng)醫(yī)療信息系統(tǒng)進(jìn)行全新頂層設(shè)計(jì)和開發(fā)重構(gòu)的公司。華卓科技以新技術(shù)架構(gòu)所構(gòu)建的操作系統(tǒng)為基石，致力于改變傳統(tǒng)醫(yī)療信息系統(tǒng)的集成開發(fā)、實(shí)施服務(wù)、以及用戶應(yīng)用的獲取模式，意在打破傳統(tǒng)框架下的醫(yī)療信息化公司的發(fā)展瓶頸。

●祐森健恒生物醫(yī)藥完成2億元A輪融資

8日，祐森健恒宣布，公司已于近日完成逾2億元人民幣A輪融資。本輪融資由深圳分享投資領(lǐng)投，張江浩珩和盈科資本跟投，原有股東繼續(xù)參與本輪投資。募集資金將用于開展和加快核心在研項(xiàng)目UA007和UA021在中國及海外的臨床試驗(yàn)開展、多個(gè)新靶點(diǎn)的小分子藥物研發(fā)，以及特異性雙抗創(chuàng)新藥物的開發(fā)。

四、行業(yè)大事

●國內(nèi)首個(gè)“電子煙安全性”臨床研究成功注冊

2月7日，RELX悅刻（霧芯科技）發(fā)起的電子煙安全性臨床研究已在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(tái)一級機(jī)構(gòu)——中國臨床試驗(yàn)注冊中心（ChiCTR）成功注冊。

據(jù)悉，這是國內(nèi)首個(gè)聚焦“電子煙安全性”的臨床研究，也是悅刻發(fā)起的第二個(gè)臨床研究項(xiàng)目。2021年3月，悅刻曾成功申報(bào)國內(nèi)首個(gè)電子煙臨床研究，探索使用電子煙、卷煙對吸煙健康受試者人體生物標(biāo)志物的影響。目前，該研究已順利完成，結(jié)果將于年內(nèi)發(fā)布。

與此前研究聚焦“尼古丁代謝”不同，本次研究聚焦電子煙安全性，以受試者的呼吸功能與心血管功能為主要指標(biāo)，嘗試發(fā)現(xiàn)電子煙是否存在急性影響。本次研究由中山大學(xué)-霧芯科技霧化產(chǎn)品評價(jià)實(shí)驗(yàn)室承接，該實(shí)驗(yàn)室是國內(nèi)霧化科學(xué)領(lǐng)域首個(gè)覆蓋非臨床至臨床研究階段的全流程研究平臺(tái)。

●荷蘭發(fā)現(xiàn)高破壞性新型HIV超級毒株！已感染109人

據(jù)英國媒體2月6日報(bào)道，近日在荷蘭發(fā)現(xiàn)了一種新型超突變HIV毒株，該毒株對免疫系統(tǒng)的破壞速度是其他病毒變種的兩倍，目前已感染109人，其中大部分患者集中在荷蘭。這一發(fā)現(xiàn)由牛津大學(xué)大數(shù)據(jù)研究所和荷蘭艾滋病毒監(jiān)測基金會(huì)合作發(fā)表在《科學(xué)》雜志上。據(jù)研究結(jié)果顯示，此種新型突變體可稱為VB變體，其病毒載量比當(dāng)前毒株高出3.5至5.5倍，這意味著感染患者會(huì)迅速將病毒傳染給他人。此外，與以往病毒相比，該菌株會(huì)損害免疫系統(tǒng)并削弱患者抵抗日常感染和疾病的能力。